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鼎泰头条
鼎泰助力 | 热烈祝贺舶望制药用于高血压治疗的siRNA 药物BW-00163注射液获批临床!
2023-09-27
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鼎泰集团助力舶望制药又一款siRNA药物BW-20805注射液临床试验申请获CDE受理
2023-09-14
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鼎泰助力 | 热烈祝贺博安生物 BA1202 启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者给药
2023-09-14
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祝贺!鼎泰集团助力齐鲁制药1类创新药伊鲁阿克片获批上市
作为齐鲁制药的长期合作伙伴,鼎泰集团荣幸完成了支持伊鲁阿克片上市的关键性非临床安全性评估试验;研究结果高效支持了该产品的临床试验设计,并提示了临床试验中值得关注的安全性特征。体现了鼎泰集团作为专病领域研发赋能的新型 CRO,在助力临床开发和加快有临床价值的新药上市进程中的价值和使命。
2023-07-07
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国内首个!鼎泰集团上海鼎岳生物助力石药集团新冠mRNA疫苗获批在中国纳入紧急使用
2023年3月22日,石药集团(1093.HK)公告,经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。 作为石药集团的合作伙伴,鼎泰集团旗下上海鼎岳生物技术有限公司(以下简称“上海鼎岳生物”)为SYS6006的临床研究提供了合规、可靠、优质的临床生物样本检测服务。
2023-07-07
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国内首个!鼎泰集团助力博安生物BA1202获批进入临床
2023年5月16日,博安生物官微发布:其自主开发的靶向CEACAM5 (CEA)和CD3的双特异性抗体BA1202已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。这是中国首个获批进入临床试验阶段的CEA/CD3双特异性抗体。 作为博安生物的深度合作伙伴,鼎泰集团为BA1202提供了合规、高质、高效的IND服务,助力其成功获批临床。
2023-07-07
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鼎泰助力舶望制药第二款siRNA药物在澳洲获批临床
近日,上海舶望制药有限公司(以下简称“舶望制药”)宣布,其自主研发的另一款siRNA新药Ⅰ期临床试验申请获得澳大利亚药品监督管理局(TGA)的批准,即将在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验。值得一提的是,这是继舶望制药首款siRNA药物在澳洲获批临床后,不到两个月时间里又一款siRNA新药获批临床。
2023-02-10
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鼎泰助力杭州嘉因生物EXG102-031眼用注射液新药IND申请成功获批
近日,杭州嘉因生物科技有限公司(Exegenesis Bio,杭州嘉因)宣布:美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新型基因疗法EXG102-031注射液的新药临床试验申请(IND),用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性(wAMD)。
2023-01-19
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鼎泰助力|恭贺拓创生物多特异性抗体TAVO412获美国FDA批准临床试验
拓创生物科技(苏州)有限公司(以下简称“拓创生物”)近日宣布,其自主研发的新型多特异性抗体TAVO412已获美国FDA批准开展临床试验,预计将于今年12月完成I期临床的首例患者给药。
2022-11-04
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